Дайын өнімді мақұлдау

Нарыққа шығар алдында дәрі-дәрмектер тіркеу куәлігін алуы тиіс. Еуропалық комиссия Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің (EMA) немесе ұлттық дәрі-дәрмек агенттігінің оң қорытындысынан кейін тіркеу куәлігін береді. Тіркеу куәлігі егер тіркеу деректері дәрілік препараттың жоғары сапалы, қауіпсіз және тиімді екенін анық көрсеткен жағдайда беріледі .

Клиникалық зерттеуге дейінгі және клиникалық зерттеулердің нәтижелері тіркеу деректерінің ажырамас бөлігі болып табылады. Зерттеулер өзекті кәсіби және нормативтік ұсыныстарға сәйкес жүргізіледі. Сәтті аяқталған зерттеулер өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігін түпкілікті растайды. Олар тіркеу куәлігін алу рәсімін сәтті аяқтау және дәрілік препаратты нарыққа шығару үшін негіз болып табылады.

Біз өз өнімдеріміздің жоғары сапасын және оның өмірлік цикл бойы өзекті ғылыми деректерге, ұсынымдар мен талаптарға сәйкестігін қамтамасыз етеміз. Біз жасай алатын кез келген өзгерістерді әрқашан тиісті реттеуші органдар бағалайды және бекітеді.