Фармацевтикалық препараттарды әзірлеу

Дайын өнімді әзірлеу-бұл әр түрлі бағыттағы КРКА мамандары қатысатын пәнаралық процесс (кейбір жобаларға 50-ден астам түрлі мамандықтардың өкілдері қатысады). Біздің өнімдеріміз көптеген және мұқият химиялық, технологиялық, аналитикалық, клиникаға дейінгі және биоэквиваленттік зерттеулердің нәтижесі болып табылады. Ғылымның әртүрлі салаларындағы инновацияларды біріктіру бізге дамуды тиімді жүргізуге және жоғары сапа, қауіпсіздік және тиімділік стандарттарына сәйкес дайын өнімді алудың түпкі мақсатына жетуге мүмкіндік береді.

КРКА компаниясында біз әртүрлі дәрілік формаларды әзірлейміз және біздің ең көп таралған өнімдеріміз таблеткалар мен капсулалар болып табылады. Біз сондай-ақ ұзартылған босату таблеткалары, матрицалық таблеткалар және бақыланатын осмостық ауызша жеткізу жүйесі бар таблеткалар сияқты инновациялық дәрілік формаларды әзірлейміз және шығарамыз. Біз капсулаға салынған түйіршіктерді әзірлейтін және шығаратын жетекші компаниялардың біріміз. Біз екі немесе одан да көп AФИ комбинациялары бар өнімдерді әзірлеу арқылы екі қабатты таблеткалардың ассортиментін кеңейтеміз. Біз сорғыш таблеткалар мен пастилкалардың жаңа буынын сатуға рұқсат алған алғашқы жалпы компаниялардың қатарында болдық. Біз сондай-ақ ауызша қолдануға арналған сұйық дәрілік формаларды (сироптар, ерітінділер, суспензиялар) және инъекциялық дәрілік формаларды жасаймыз.

Шикізаттан дайын өнімге дейін

Мы изучаем новые и инновационные подходы. Мы проводим тщательно спланированные Біз жаңа және инновациялық тәсілдерді үйреніп жатырмыз. Біз әр өнімнің құрамын әзірлеу үшін мұқият жоспарланған эксперименттер жүргіземіз. Бір таблеткада AФИ шығарылуына және тұрақтылығына әсер ететін оннан астам көмекші заттар болуы мүмкін.

Көмекші заттарды таңдау дәрілік препараттарды өндіру технологиясын әзірлеу үшін үлкен маңызға ие. Кейде дәрілік форманың қажетті қасиеттеріне стандартты технологиялық процестердің көмегімен қол жеткізу мүмкін емес (мысалы, таблетка, құрғақ немесе дымқыл түйіршіктеу). Мұндай жағдайларда біз күрделі технологиялық процестерді қолдана аламыз (мысалы, экструзия, ыстық Балқыма экструзиясы, бүріккіш кептіру және т.б.). Біз сондай-ақ әрбір технологиялық эксперименттің микроортасы туралы қосымша түсінік алуға мүмкіндік беретін орындалатын процестер туралы деректерді бақылау және бағалау мақсатында өндірісішілік бақылау әдістерін қолданамыз. Осыдан кейін бұл білім өнеркәсіптік өндірісте қолдану үшін сенімді технологияларды әзірлеу үшін тиімді қолданылады.

Өнімнің әр түрі үшін қажетті қорғауды қамтамасыз ететін және өнімнің тұрақтылығына кепілдік беретін тиісті қаптама таңдалады.

налитикалық әдістер дәрілік формаларды әзірлеумен қатар әзірленеді және әр өнімнің дамуын бағалау және бақылау үшін әр экспериментке бейімделген басқа зерттеу бағыттарымен бірге қолданылады.

Тұрақтылықты зерттеу және биоэквиваленттік зерттеулер прототиптен өнімге дейінгі жолдағы негізгі қадамдар болып табылады, олардың қауіпсіздігі мен тиімділігі дәлелденді. Тұрақтылықты зерттеу өнімнің бүкіл өмірлік циклі бойынша сапасын растауға қызмет етеді, ал биоэквиваленттік зерттеулер КРКА өнімдерінің анықтамалық өнімдерге биоэквивалентті екенін және осылайша тиісті қауіпсіздік пен тиімділікке ие екенін көрсетуге қызмет етеді.

Аналитикалық әдістер дәрілік формаларды әзірлеумен қатар әзірленеді және әр өнімнің дамуын бағалау және бақылау үшін әр экспериментке бейімделген басқа зерттеу бағыттарымен бірге қолданылады.

Тұрақтылықты зерттеу және биоэквиваленттік зерттеулер прототиптен өнімге дейінгі жолдағы негізгі қадамдар болып табылады, олардың қауіпсіздігі мен тиімділігі дәлелденді. Тұрақтылықты зерттеу өнімнің бүкіл өмірлік циклі бойынша сапасын растауға қызмет етеді, ал биоэквиваленттік зерттеулер КРКА өнімдерінің анықтамалық өнімдерге биоэквивалентті екенін және осылайша тиісті қауіпсіздік пен тиімділікке ие екенін көрсетуге қызмет етеді.